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ISO13485标准适用范围本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独…
一、培训的目的1.对组织中从事与产品要求符合性工作的人员提供适当的培训，使其获得或保持从事该工作所需的能力；2.培训可以提升组织人员的能力，从而使组织在质量管理体系、产品及过程、顾客满意等方面得到提升。二、…
TL9000是一个建立在ISO9001基础上的电讯业专用的质量体系标准。它包括了ISO9001的所有要求，ISO9001将来的任何改动也会导致TL9000的改动。只要满足了TL9000的要求就意味着满足了ISO9001的相关要求。TL9000和ISO9001的…
IATF 16949取代了ISO/TS 16949标准，涵盖了汽车行业内的组织有效运行质量管理体系的相关要求。IATF 16949:2016 不再是一个可独立实施的质量管理体系标准，它依据并参考了ISO 9001:2015，将作为对 ISO 9001:2015 的补充…
反恐验厂即（GSV）/（C-TPAT）认证。GSV是Global Security Verification的缩写，是Wal-Mart验厂三大部分的一个部分！ 也就是反恐这一块！验厂内容大概涉及到工厂的保安，仓库，包装，装货，出货这些环节吧！通过GSV审…
ISO官方发布 ISO 9001:2015 应用指南9月23日，ISO9001:2015正式发布。ISO官方也发布了 ISO 9001:2015 应用指南。本指南是为了帮助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015标准共存时期需要了解和考虑的一些问题。现将本指…
误区一：很多企业认为质量管理就是为了争取客户，等争取到了客户，TS16949体系就没有价值。其实，体系是纠正和预防问题的发生，是伴随企业发展的过程，虽然没有直接产生增值，但是通过对过程的控制，渐渐产生了经济效…
常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、
汽车技术的发展使得汽车中有越来越多的电子/电气产品，特别是伴随着智能化，软件发挥着越来越重要的作用。Automotive SPICE是欧洲的汽车制造商（OEM）制定的面向汽车行业的软件过程评估和改进模型用于指导供应商的软件…
