热点服务
执行GB4793.1-2007电气安全 检验标准需提供的文件(资料)及配件
一、随机文件
1)使用说明书(中文)、技术说明书(中文)及维护手册(中文)。
2) 产品总装图,工作原理图,线路图,部件配置图及显像管(若有)的技术资料,其中网电源部分要有详细的图纸。
3)电源变压器的结构图、电气图、电气参数(初级、次级的额定电压、额定电流、保护电流值或热断路器型号/规格、电介质强度等)、外形图,如通过相关认证,应提供电源变压器及保护装置(如熔断器)相关的证书。
4)网电源部分的印制板图及其可燃性等级的相关资料。
5)网电源部分的元器件清单(包括制造厂、参数、认证证明),其中安全关键件需填写《附表1》。
6)变压器、电机绕组的绝缘材料等级(A-H)、绝缘材料的厚度等。
7)电机(若有)相关的技术资料。
1)变压器需提供的只数为次级绕组的组数加1(浸过漆的),另外再提供未浸漆的变压器2只(其中含1个未封装的半成品)。如使用开关电源的应提供的只数为次级输出的组数加1。
2) 网电源部分需提供的主要零部件有:网电源部分电路板各2块,空白印刷板各1块,电容、电感滤波器、风扇、开关、接线装置、电机、加热器等各1个。
3) 设备用熔断器及熔断器座(包括热熔断器和过流释放器)每型号3个。
4) 注塑外壳的材料样块、材料名称、变压器支撑件各1块(具体尺寸不小于50mm×100mm×实际厚度)。
5) 电源插座至保险丝座之间的电线(长度不小于20cm)。
6) 脚踏开关1个(若适用)
7)电线组件或电源软电线1条
1)上述各安全关键件若采用已获3C安全认证证书的,且认证标准与GB4793.1中规定相同,可提供相关的证书复印件(填写承诺书),经审核确认后可不送配件。
2)如在以前的产品中已进行过某安全关键件的检测,且达到标准要求的,可提供相关的资料,经审核确认后可不送配件。
3)其它特殊情况根据来样后再确定。
4)填写《附表1》和《承诺书》,并将材料一并递交。(附件四)
5)样品不完整、配件不全、资料不齐,请备齐后送样。
1)使用说明书(中文)、技术说明书(中文)及维护手册(中文)。
2) 产品总装图,工作原理图,线路图,部件配置图及显像管(若有)的技术资料,其中网电源部分要有详细的图纸。
3)电源变压器的结构图、电气图、电气参数(初级、次级的额定电压、额定电流、保护电流值或热断路器型号/规格、电介质强度等)、外形图,如通过相关认证,应提供电源变压器及保护装置(如熔断器)相关的证书。
4)网电源部分的印制板图及其可燃性等级的相关资料。
5)网电源部分的元器件清单(包括制造厂、参数、认证证明),其中安全关键件需填写《附表1》。
6)变压器、电机绕组的绝缘材料等级(A-H)、绝缘材料的厚度等。
7)电机(若有)相关的技术资料。
8)应提供绝缘导线、连接器、安装器件的绝缘材料及外壳的可燃性等级的相关资料。
9)电源线、电源插头及电源连接器等元器件的3C证书。
1)变压器需提供的只数为次级绕组的组数加1(浸过漆的),另外再提供未浸漆的变压器2只(其中含1个未封装的半成品)。如使用开关电源的应提供的只数为次级输出的组数加1。
2) 网电源部分需提供的主要零部件有:网电源部分电路板各2块,空白印刷板各1块,电容、电感滤波器、风扇、开关、接线装置、电机、加热器等各1个。
3) 设备用熔断器及熔断器座(包括热熔断器和过流释放器)每型号3个。
4) 注塑外壳的材料样块、材料名称、变压器支撑件各1块(具体尺寸不小于50mm×100mm×实际厚度)。
5) 电源插座至保险丝座之间的电线(长度不小于20cm)。
6) 脚踏开关1个(若适用)
7)电线组件或电源软电线1条
8) 清洗消毒灭菌的特殊物质
1)上述各安全关键件若采用已获3C安全认证证书的,且认证标准与GB4793.1中规定相同,可提供相关的证书复印件(填写承诺书),经审核确认后可不送配件。
2)如在以前的产品中已进行过某安全关键件的检测,且达到标准要求的,可提供相关的资料,经审核确认后可不送配件。
3)其它特殊情况根据来样后再确定。
4)填写《附表1》和《承诺书》,并将材料一并递交。(附件四)
5)样品不完整、配件不全、资料不齐,请备齐后送样。
相关资料:
2020-02-22第一类医疗器械生产备案要求 2020-02-22二类、三类医疗器械生产企业委托生产登记备案(GDFDA) 2020-02-22二类、三类医疗器械生产许可证 2020-02-22医疗器械生产企业考核(GMP) 2020-02-22对境外生产的第二类以上医疗器械现场质量体系的监督抽查 2020-02-22体外诊断试剂的注册分类 2020-02-22新版《条例》实施浅谈一:注册与生产分离的好处 2020-02-22深圳市医疗器械生产企业申请出具《无违法违规证明》办事指南 2020-02-22广州市医疗器械生产经营企业无违法违规行为记录证明办事程序及所需材料 2020-02-22EMC检验需要厂家提供的设备(配件)和资料联系我们
东莞
联系电话:
0769-22223610
0769-23078381
大客户专线:
13602500393
邮箱:
dgsy@siyu-com.com
地址:
中国·广东省东莞市松山湖园区研发5路2号3栋414室
深圳
联系电话:
0755-86610833
0755-29468916
大客户专线:
13602503249
邮箱:
siyu@siyu-com.com
地址:
中国·广东省深圳市龙华区民治街道民治大道333号东浩艺术中心7C
广州
联系电话:
020-38663090
020-84785574
020-84783610
大客户专线:
13538887240
邮箱:
tiffany.tian@siyu-com.com
地址:
中国·广东省广州市番禺区招商城市主场4栋711