2、企业送检样品前请确认标准有无打印错误、规范性引用文件是否现行有效、标准中的试验方法是否合理。
3、样品的送检数量一般按检测项目和样品的大小确定,若产品注册标准中有检验规则的,按企业标准中的检验规则提供足够数量的样品。
4、检验水蒸气透过量、持粘性等物理性能时,若样品尺寸不够,建议企业提供所需检验该层材料的半成品,尺寸不小于400mm×100mm,并声明企业送检的半成品和检验样品的材质一致,范例如下:
声 明
广东省医疗器械质量监督检验所:本单位送检的××××半成品,用于进行××××项目检验,其材质与送检的××××产品完全一致,如有不同,本单位愿负相关一切法律责任。
特此声明。
××××公司(公章)
年 月 日
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