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医疗器械注册咨询

互联网医疗器械信息服务资格证

申请材料

资料编号1、在递交纸质申请资料时,须通过国家食品药品监督管理局政府网(www.sfda.gov.cn)在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请,取得ID号,并提交所属状态为“签收”的网站打印页。”

资料编号2、《互联网药品信息服务申请表》一式三份;
资料编号3、营业执照复印件;
资料编号4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
资料编号5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
资料编号6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
资料编号7、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
资料编号8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
资料编号9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度和服务器所在单位(指:提供互联网接入服务)的《中华人民共和国增值电信业务经营许可证》或《国际联网备案登记证书》的复印件;
资料编号10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;


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