热点服务
代办三类医疗器械进口注册
♛ 办理条件 / Conditions
申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1、申请表
2、证明性文件
3、医疗器械安全有效基本要求清单
4、综述资料
5、研究资料
6、生产制造信息
7、临床评价资料
8、产品风险分析资料
9、产品技术要求
10、产品注册检验报告
11、说明书和标签样稿
12、符合性声明
联系我们
东莞
联系电话：
0769-22223610
0769-23078381
大客户专线：
13602500393
邮箱：
dgsy@siyu-com.com
地址：
中国·广东省东莞市松山湖园区研发5路2号3栋414室
深圳
联系电话：
0755-86610833
0755-29468916
大客户专线：
13602503249
邮箱：
siyu@siyu-com.com
地址：
中国·广东省深圳市龙华区民治街道民治大道333号东浩艺术中心7C
广州
联系电话：
020-38663090
020-84785574
020-84783610
大客户专线：
13538887240
邮箱：
tiffany.tian@siyu-com.com
地址：
中国·广东省广州市番禺区招商城市主场4栋711