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♛ 办理条件 / Conditions办理备案的进口医疗器械体外诊断试剂，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械医疗器械上市许可。境外备案人办理进口医疗器械医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代…
♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外依法进行登记的生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性…
♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性文件境外注册人…
♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性文件3、3符合性…
♛ 办理条件 / Conditions申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。۞ 申请材料清单 / List of application materials1、申请表2、证明性文件3、医疗器械…
